A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, dia 27, que todos os medicamentos contendo a substância clobutinol sejam imediatamente retirados do mercado nacional. A suspensão inclui tanto a venda quanto o uso desses produtos em todo o território brasileiro.
O clobutinol é uma substância empregada na composição de diferentes xaropes antitussígenos, cuja função é aliviar a tosse. Esses medicamentos são amplamente comercializados nas farmácias do Brasil.
Segundo comunicado oficial divulgado pelo órgão regulador, a decisão de retirada baseou-se em uma análise técnica realizada pela Gerência de Farmacovigilância da própria agência. O parecer apontou um aumento relevante no risco de ocorrência de arritmias cardíacas graves, que são alterações no ritmo normal do coração, entre pacientes que fazem uso de medicamentos com esse princípio ativo.
De acordo com a avaliação dos técnicos da Anvisa, a gravidade dos efeitos adversos identificados superou qualquer possível benefício terapêutico proporcionado pelos medicamentos à base de clobutinol. Dessa forma, o órgão optou por cancelar a autorização de comercialização dos produtos que utilizam o composto em sua formulação.
Com a medida, farmácias, drogarias, hospitais, clínicas e demais estabelecimentos de saúde devem interromper imediatamente a oferta e utilização de xaropes que contenham clobutinol entre seus ingredientes.
A Anvisa reforça a importância de que profissionais da saúde orientem a população sobre os riscos relacionados ao uso do clobutinol e ressalta que pacientes que estejam em tratamento com medicamentos que possuam essa substância devem procurar orientação médica para substituição adequada.